Verantwortungsvolle patientenzentrierte Weitergabe von Gesundheitsdaten
Gesundheitsdaten bilden die Basis für eine evidenzbasierte Medizin. Sie tragen zum Beispiel zu einer präziseren Diagnostik für die bestmögliche Behandlung von erkrankten Personen bei. Fragen der Privatsphäre sowie die sichere und verantwortungsvolle Datennutzung sind dabei essenziell. Eine wichtige Grundlage für die Nutzung von Daten ist die informierte Einwilligung zur Datenfreigabe durch betroffene Personen. Die Entscheidung zur Datenfreigabe hängt von individuellen Faktoren ab, die nur auf Basis einer reflektierten Einwilligungsentscheidung abgewogen werden können. Daher ist die Stärkung der informationellen Selbstbestimmung durch geeignete Maßnahmen unabdingbar.
Das Forschungsvorhaben „EMPOWER-U“ zielt darauf ab, ein innovatives Einwilligungsmodell zu entwickeln, das auf dem Ansatz der Meta-Einwilligung (Meta-Consent-Ansatz) basiert. Dieser geht über die traditionelle Einwilligung hinaus und ermöglicht es den Patienten, flexiblere Entscheidungen über die Verwendung ihrer Gesundheitsdaten zu treffen. Dadurch sollen Menschen in die Lage versetzt werden, die Bedeutung, Chancen und Risiken der Gesundheitsdaten für die Forschung mit ihrer eigenen individuellen Situation, ihren Werten, Interessen und Bedürfnissen für eine differenzierte Entscheidung abzuwägen. Das Forschungsteam untersucht zunächst die technischen und rechtlichen Rahmenbedingungen, um passende Strategien für eine erfolgreiche Implementierung zu erarbeiten. Ein besonderer Schwerpunkt liegt dabei darauf, die Patienten in den Gestaltungsprozess miteinzubeziehen. Des Weiteren wird die Wirksamkeit verschiedener Bedienoberflächen für den Meta-Consent im Hinblick darauf untersucht, wie Menschen ihre Selbstbestimmung wahrnehmen.
Das Vorhaben schafft ein ausgewogenes Verhältnis zwischen öffentlichem Forschungsinteresse und individueller Privatsphäre. Damit eröffnet das Projekt neue Perspektiven für alternative Einwilligungsmodelle in der evidenzbasierten Medizin und trägt zu Fortschritten in der medizinischen Forschung bei, indem Menschen ihre Daten souverän teilen können.